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关于家用医疗器械,你了解多少?

发布于:2023-10-21 09:39点击:
 

每个家庭

都多多少少会使用到医疗器械

生活常备,又关乎健康

到底该如何正确认识

家用医疗器械呢?

 

 

 
 


家用医疗器械主要有哪些?
我们在日常生活中,使用的绝大多数是第一类医疗器械和少量的第二类医疗器械,以及极个别的第三类医疗器械。

 

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可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证,主要包括:

 

家用治疗仪器:如远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。

 

家用检测器械:如如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。

 

家用医疗康复器具:如家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。

 

还有不少早已深深融入大家生活中,因此经常被忽略的物品,如隐形眼镜、避孕套、体温计、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸)、绷带、医用棉签、医用冷/热敷贴等,实际上也都属于医疗器械。

 

有一些宣传治疗功效混淆视听的普通商品,如增高仪、减肥仪等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等,反而并不属于医疗器械。

 

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随着时代的进步,LED光源的医学应用越来越受到重视,美国、英国、德国、日本、以色列、意大利、俄罗斯等国家的激光医学专家们,开始在红蓝光医用设备的研究基础上又成功的开发出小型化、便携式的红蓝光仪器,推进了光疗进入大众家庭,使科技激发的“健康之光”能够普照更多民众。

 

全衡态作为一家集研发、生产、销售和服务于一体的健康科技型企业,在光疗领域里、在红蓝光医用设备的研究基础上,参考国外光疗技术,经过多年的科研技术攻关,成功的开发出小型化、便携式的一款适合中国居民体质的红蓝光理疗仪器——全衡态红蓝光治疗仪。

 

全衡态红蓝光治疗仪是基于现代物理治疗学开发的一款二类医疗器械该仪器可输出三种光源:红光、蓝光、红蓝混合光,具备大光板和小探头,广泛适用于不同部位的使用。作用机理是利用红光、蓝光或红蓝混合光作用于人体软组织,以达到辅助消炎、消肿、镇痛等多种作用。适用范围为软组织的消炎、消肿、镇痛、改善血液粘度、加速伤口愈合,以及乳腺增生、前列腺增生、痤疮的辅助治疗。

 

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二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、显微镜、生化仪、物理疗法设备等都属于二类医疗器械。仔细看官方的解释:“安全性”和“有效性”,这两个非常重要。既要“安全”,又要“有效”,还要加以控制,这就说明了红蓝光治疗仪等符合“安全”和“有效”特征的。那为什么没有“加以控制”呢?那是因为红蓝光治疗仪等不仅是二类医疗器械,而且还是家用医疗器械。

 

所谓家用医疗器械,主要是相对医用医疗器械而言,具有操作简单、体积小巧、携带方便等特点,适合家庭或个人购买及使用。家用医疗器械的价值不仅在于健康数据的收集,这背后更是对于健康的主动干预。

 

随着社会的发展、生活环境及生存方式的改变,慢性病死亡人数不断增多,慢性病的防治也成为人们健康的重中之重。慢性病的产生通常是多个危险因素长期综合作用的结果,如高血脂、高血压、腰椎间盘突出等。而家用医疗器械的存在,就是让自己对于自身或者家人的健康指标有所把控,结合正确的日常使用方式,更能够有效辅助治疗慢性病痛和延缓病情和症状的恶化,节省医疗支出。

 

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国家相关部门一直以来,对开办第二类医疗器械的生产企业的审核,也是非常规范和严格的,尤其是对法人代表、企业经营人、技术人员等的资质和职级配比;质量管理规范、生产流程,生产医疗器械的环境,检测报告等等。

 

全衡态红蓝光治疗仪荣获国家二类医疗器械注册证,标志着它获得了合法合规的身份证,安全性和有效性得到国家相关部门的认可,标志着全衡态的大健康事业迈入了一个更高标准、更高起点、更高层次的新里程,为全衡态的快速发展插上了腾飞的翅膀。

 

全衡态红蓝光,守护您和家人的健康!


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